重慶市人民政府辦公廳于近日正式印發(fā)《重慶市全鏈條支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施》（以下簡稱《若干措施》），打出推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的“組合拳”。
一段時間來，重慶創(chuàng)新藥連續(xù)取得重大突破。去年，重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司研發(fā)的賽立奇單抗注射液上市，實現(xiàn)重慶市創(chuàng)新藥“零的突破”。今年11月初，重慶精準(zhǔn)生物技術(shù)有限公司自主研發(fā)的國家一類生物新藥普基歐侖賽注射液獲批上市，該藥是中國首款用于治療兒童及青少年相關(guān)白血病的CAR-T細胞治療藥物，標(biāo)志著重慶在尖端細胞治療領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)“零的突破”。
“目前，重慶市有42個創(chuàng)新藥項目處于臨床試驗階段。”重慶市經(jīng)濟信息委副主任羅莉表示，“通過多年積累，重慶市創(chuàng)新藥發(fā)展開始進入密集收獲期，預(yù)計未來3年，每年都將有1—3款創(chuàng)新藥獲批上市，為患者提供更多更好的治療選擇。”
重慶市科技局副局長蒲驥介紹，“十四五”期間，重慶市科技局圍繞生物醫(yī)藥全鏈條創(chuàng)新，按照“鍛長板、補短板、聚優(yōu)勢、強轉(zhuǎn)化”的思路，共支持生物醫(yī)藥科研項目310項，累計投入科研經(jīng)費3.5億元，推動142項藥品開發(fā)和193項生物醫(yī)藥技術(shù)發(fā)展。
重慶市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新支撐體系持續(xù)完善。截至目前，重慶已建成國家級技術(shù)平臺13個，正全力打造環(huán)重慶大學(xué)、環(huán)重慶醫(yī)科大學(xué)等6個環(huán)大學(xué)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)生態(tài)圈，金鳳實驗室、重慶國際免疫研究院、重慶信息與智慧醫(yī)學(xué)研究院等由院士領(lǐng)銜的高能級平臺積極發(fā)揮作用，創(chuàng)新策源能力得到有效提升。
羅莉介紹，經(jīng)過多年培育，重慶創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)日趨完善，已集聚創(chuàng)新藥企業(yè)及公共服務(wù)平臺23家，形成了從藥學(xué)研究到產(chǎn)業(yè)化的全流程產(chǎn)業(yè)體系。
為鞏固良好勢頭，突破發(fā)展瓶頸，《若干措施》正式印發(fā)。《若干措施》涵蓋加速研發(fā)、優(yōu)化應(yīng)用、臨床協(xié)同、生態(tài)賦能等四大方面，共25條具體舉措。
在加速創(chuàng)新藥研發(fā)環(huán)節(jié)，《若干措施》編制創(chuàng)新藥重點研發(fā)清單，對清單內(nèi)項目提前介入、全程服務(wù)，在臨床試驗、注冊、生產(chǎn)、融資等環(huán)節(jié)給予支持。
在臨床應(yīng)用這一關(guān)鍵環(huán)節(jié)，重慶將制定“創(chuàng)新藥應(yīng)用清單”，清單內(nèi)產(chǎn)品享受快速掛網(wǎng)通道，15個工作日內(nèi)完成掛網(wǎng)。《若干措施》還要求醫(yī)療機構(gòu)在清單更新后1個月內(nèi)召開藥事會，按“應(yīng)配盡配”原則配備，明確禁止以藥占比等理由限制創(chuàng)新藥入院，打通創(chuàng)新藥“樣品—產(chǎn)品—商品”鏈條，支持創(chuàng)新藥“進醫(yī)院、進處方、進醫(yī)保”。
同時，促進產(chǎn)學(xué)研醫(yī)協(xié)同，提升臨床研究能力。《若干措施》提出，鼓勵創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)或科研機構(gòu)、高等學(xué)校牽頭，聯(lián)合產(chǎn)業(yè)鏈上下游創(chuàng)新主體和科創(chuàng)服務(wù)機構(gòu)，組建醫(yī)藥創(chuàng)新綜合體，打破壁壘，實現(xiàn)創(chuàng)新平臺共建共享、核心技術(shù)聯(lián)合攻關(guān)、科技成果孵育轉(zhuǎn)化，推動產(chǎn)學(xué)研醫(yī)緊密合作。將符合條件的臨床試驗視同于市級科研課題，建立薪酬激勵機制，激發(fā)醫(yī)務(wù)人員參與臨床研究的積極性?！度舾纱胧诽岢?，推行倫理審查互認，統(tǒng)一申報資料格式，將臨床試驗申報、內(nèi)部立項與倫理審查由“串聯(lián)”改為“并聯(lián)”同步推進，將創(chuàng)新藥臨床試驗啟動周期壓縮到25周以內(nèi)，提升倫理審查效率。
下一步，重慶市經(jīng)濟信息委將細化工作措施，強化協(xié)同聯(lián)動，確保各項惠企政策落地見效，推動政策紅利穩(wěn)步釋放，形成促進產(chǎn)業(yè)發(fā)展的強大合力。
編輯：郭成
